Suwe ACLU ngaku yen paten ing gen manungsa nglanggar Amandemen pisanan lan hukum paten amarga gen kuwi "produk alam" lan mulane ora bisa dipatenke. ACLU luwih nuntut paten gen BRCA mbatesi akses wanita marang screening genetik amarga biaya lan sing monopoli Myriad ing test ngalangi wanita supaya entuk pendapat liyane.
Loro-lorone ing kasus kasebut digabungake dening sekutu sing kasengsem; kelompok sabar, ilmuwan lan asosiasi medis ing sisih plaintif lan industri bioteknologi lan pemegang paten lan pengacara ing sisih Myriad. Departemen Kehakiman Amerika Serikat (DOJ) ngajokake briefing amicus ing Desember 2010 sing ndhukung kasus ACLU. The DoJ nyatakake yen paten kudu diwenehake marang gen sing wis diowahi.
Ing Maret 2010, Hakim Robert W. Sweet saka Pengadilan Distrik AS ing New York mrentahake menawa paten kasebut ora sah. Dheweke nemokake yen ngisolasi molekul ora nggawe novel, syarat kanggo paten.
Nanging, tanggal 29 Juli 2011, Pengadilan Banding Federal ing New York nggulawenthah putusan Sweet. Panel 3-hakim mrentah 3-0 sing DNA pelengkap (cDNA) , jinis DNA sing diganti, bisa dipatenke; 2-1 DNA sing terisolasi kasebut bisa dipaten; lan 3-0 sing cara Myriad kanggo screening terapi susu kanker payudara lan ovarium bisa dipatenke.
Status
Mayoritas (kira-kira 80 persen) wong sing duwe paten DNA minangka universitas lan nonprofit sing durung dileksanakake paten. Peneliti akademik ngupaya paten kanggo nglindhungi riset lan uga kanggo ngakoni pangenalan sing teka karo panemuan ilmiah. Gagal ngapikake paten kanggo panemuan bisa nyebabake akses ora bisa ditindakake marang riset sing bakal dilakoni, supaya makaryan saingan nggawe panemuan sing padha, ngapikake paten, lan ngleksanani hak minangka pemegang paten.
Mangkene carane kasus Myriad teka. Genetika akeh, perusahaan pribadi, duwe hak legal minangka nduweni hak paten. Bebungah Myriad babagan $ 3.000 kanggo tes skrining kanker lan nahan hak ekslusif kanggo tes nganti patenane kadaluwarsa ing 2015. Jeksa Agung bisa ngetokake luwih rumit nalika siji nganggep crita bali. Genetika akeh duweke paten kanggo gen BRCA1 lan BRCA2 bebarengan karo Universitas Utah, sing nemokake gen nalika dibiayai dening lembaga Institut Kesehatan Nasional (NIH). Minangka praktik umum, University of Utah dilisensi teknologi kanggo perusahaan pribadi kanggo pembangunan komersial.
Apa ing Stake?
Isu manawa gene sing kudu dipateni ngganggu pasien, industri, peneliti, lan liya-liyane.
Ing saham yaiku:
- Wiwit Proyèk Genom Manungsa rampung ing taun 2001, Kantor Paten AS mènèhi hak paten marang 60.000 paten DNA sing ndhukung variasi genetik lan teknologi urutan gen sing terkait. Babagan 2,600 paten kanggo DNA sing terisolasi.
- Tanggung jawab ilmuwan riset kanggo nggunakake teknologi genetika paten ing riset dasar lan tes diagnostik.
- Akses pasien kanggo tes genetis diwatesi dening biaya lan kemampuan kanggo nemokake pendapat liya.
- Potensi investasi ing perusahaan bioteknologi kanggo pengembangan terapi gene lan teknologi skrining
- Pitakonan etis lan filsafat: Sapa sing duwe gen sampeyan?
Alesan kanggo
Organisasi Industri Bioteknologi, grup perdagangan, nyatakake yen paten gen perlu kanggo narik investasi sing mimpin kanggo inovasi. Ing ringkesan amicus kanggo pengadilan sing ana hubungane karo kasus Myriad, grup iki nulis:
"Akeh kasus, paten-paten berbasis gen kritis kanggo kemampuan perusahaan bioteknologi kanggo narik modal lan investasi sing perlu kanggo pengembangan produk diagnostik, terapeutik, pertanian lan lingkungan inovatif. Mangkono, masalah sing diketokake ing kasus iki penting banget kanggo industri bioteknologi AS. "
Argumen Terhadap
Penggugat ing kasus Myriad argue yen pitung patri gen paten saka Myriad yaiku 23 ilegal ilegal amarga gen sing alami lan mulane ora bisa patentable, lan paten bisa nyegah uji coba diagnostik lan riset kanker payudara lan ovarium.
Ilmuwan sing nentang paten gene nyengkuyung manawa akeh paten ngalangi riset amarga kudu ndaftar utawa mbayar teknologi paten.
Sawetara dokter lan lembaga medis prihatin menawa pertumbuhan paten bisa mbatesi akses pasien marang tes skrining genetik diagnosis kanggo penyakit Alzheimer, kanker, lan penyakit turun temurun.
Where It Stands
Kasus Myriad diputus dening Mahkamah Agung AS tanggal 13 Juni 2013. Pengadilan ngatur kanthi samar yen DNA sing diisolasi sacara alami ora bisa dipatenke, nanging DNA sintetis (kalebu cDNA kanggo BRCA1 lan 2 gen) bisa dipatenke.
Kutipan saka keputusan pengadilan:
"Segmen DNA sing alami iku prodhuk alam lan ora paten layak mung amarga wis diisolasi, nanging cDNA minangka paten layak amarga ora alami............... paten sing ana ing sangisoré §101.CDNA ora nduduhake alangan sing padha kanggo patentabilitas minangka segmen DNA sing ora terisolasi sing alami, sing nggawe ana ing molekul ekson, sing ora ana ing alamiah, supaya bisa dideteksi dening alam, nanging teknisi laboratorium mbenerake gaweyan anyar nalika introns dibusak saka urutan DNA kanggo nggawe cDNA. "
Kaputusan Supreme bisa ninggalaken akeh paten lan Kantor Paten lan Trademark AS nyekel tas campuran, kanthi luwih akeh pengadilan. Kira-kira 20 persen kabeh gene manungsa wis dipateni, miturut National Association of Counselors Genetic.