Status tamba ing pipo iku nuduhake tataran uji klinis sing ana ing (utawa kudu dilewati) sadurunge disetujoni kanggo didol lan / utawa nggunakake umum.
Pipisan sakabèhé iku klompok produk utawa pangolahan unik sing dilapurake utawa dikembangake dening perusahaan.
Obat ing Pipeline
Obat-obatan sing mlebu ing uji coba klinis lan ditampa persetujuan dening US Food and Drug Administration (FDA) diarani "ing pipa". Perusahaan sing nduweni sawetara obatan ing macem-macem tahapan pembangunan duwe akeh produk ing pipa. Kajaba iku, produk ing pipo iku minangka salah siji sing bisa kita antisipasi adhedhasar luwih akeh babagan, lan bisa nggunakake, ing mangsa ngarep.
Ujian Klinis
Sinau klinis nglibatake riset nggunakake sukarelawan manungsa (uga disebut peserta), sing dimaksudaké kanggo nambah pengetahuan medis. Ana rong jinis utama studi klinis: uji klinis (uga disebut studi intervensi) lan studi observasional. Pasinaon klinis bisa dumadi ing akeh lokasi, kalebu rumah sakit, universitas, kantor dokter, lan klinik komunitas.
Lokasi gumantung saka sing nganakake sinau.
Ujian klinis dipigunakaké sajroning langkah-langkah, disebut fase - saben phase dirancang kanggo njawab pitakonan riset kapisah. Sampeyan bisa nelusur uji klinis ing clinicaltrials.gov. ClinicalTrials.gov ngisi akeh studi kanthi lokasi ing kabeh 50 Negara lan ing 193 negara.
- Tahap I: Panaliti nguji obat utawa perawatan anyar ing sekelompok wong sing pisanan ngevaluasi safety, nemtokake jarak dosis sing aman, lan ngenali efek samping.
- Tahap II: Obat utawa perawatan kasebut diwenehake marang klompok sing luwih gedhe kanggo ndeleng yen efektif lan kanggo ngevaluasi safety.
- Tahap III: Obat utawa pengobatan diwenehake marang kelompok gedhe kanggo ngonfirmasi efektifitas, efek samping monitor, mbandhingake karo pangobatan umum, lan ngumpulake informasi sing bakal ngidini tamba utawa perawatan bisa digunakake kanthi aman.
- Phase IV: Pasinaon rampung sawise tamba utawa perawatan wis dipasarke kanggo ngumpulake informasi babagan efek obat ing macem-macem populasi lan efek samping sing digandhengake karo jangka panjang nggunakake.
Pipeline Goals
Tujuan utamané mbangun pipa, utawa nyedhaki tataran uji coba klinis sing béda, kalebu ing tuwuhing perusahaan farmasi lan kapitalis ventura . Conto Genentech, nyatakake maneka obat ing pipeline saka macem-macem bidang obat - onkologi kanggo imunologi.
Pipis perusahaan bioteknologi produk munggah-lan-teka minangka faktor kritis kanggo ngetesake potensial investasi. Mulane, lapuran pasar analis ing pipa perusahaan minangka alat investasi penting.
Nanging, nilai saben obat pipa individu gumantung marang prosese liwat uji klinis lan, pungkasane, disetujoni. Nalika ngevaluasi pipa perusahaan, saben tamba ditugasake kanthi bobot sing mundhak nalika proses kasebut tuwuh.